2019년도 2학기 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육과정 수강생 모집 안내

본 대학교 평생교육원이 한국의료기기안전정보원으로부터 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 지정받아 2019학년도 2학기 의료기기 RA전문가 교육과정 수강생을 다음과 같이 모집합니다..

-    다        음    -

가. 교육과정 : 의료기기 RA전문가 교육 “취업준비과정”(특별과정)

나. 교육기간 : 2019. 9. 9.(월) ~ 2019. 12. 18.(수), 15주

다. 수업시간 및 교육장소 : 매주 월, 수 18:30~20:30(2시간), 총 60시간 산학협력관 113호

라. 신청기한 : 2019. 9. 5(목) 17:00까지

마. 신청방법

1)이메일 접수 : dkucec@dankook.ac.kr

2)방문접수 : 평생교육원 교학팀(산학협력관 2층 208호)

바. 제출서류 : 수강원서 1부(수강원서는 평생교육원 홈페이지<http://ccec.dankook.ac.kr>

자료실에서  다운로드)

사. 교육비 : 60만원(교재비, 재료비 등 별도)
아. 장학혜택

1)단국대학교 재학생 및 졸업생 : I-다산LINK+사업단 공동 주관으로 전액 감면

2)지역주민 등 : 재학생 대상의 20시간 교육분에 대해 20만원 감면

자. 납부방법 및 납부처 : 은행계좌 입금

금융기관	계 좌 번 호	예 금 주	비 고
우리은행	1005-002-460049	(학)단국대학교

※카드결제가 되지 않으며, 현금영수증은 발행되지 않음.

차. 교육이수

1)원장명의 교육이수증 발급(80% 이상 출석 및 교육평가시험 60점 이상일 경우)

2)타대학의 재학생 및 졸업생과 일반인의 수강은 수요에 따라 정함.

3)의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급자격증(국가공인민간자격) 시험 응시자격 부여

카. 문의 : 평생교육원 교학팀 ☎(041) 550-1762~4

붙임 : 2019년도 2학기 의료기기 RA전문가 “취업준비과정” 교육 상세일정 1부.  끝.

2019년도 2학기 의료기기 RA전문가“취업준비과정”교육 상세일정

일정	세부시간	교육시간	교육분야	교육과목	강의실
9월 9일	18:30~20:30	2시간	의료기기 일반	교육과정 오리엔테이션 의료기기 개론	단국대학교 천안캠퍼스 산학협력관 113호
9월 11일	18:30~20:30	2시간		기구기계 1
9월 16일	18:30~19:30	2시간		기구기계 2
9월 18일	18:30~19:30	2시간		기구기계 3
9월 23일	18:30~19:30	1시간		기구기계 4
	19:30~20:30	1시간		의료용품 1
9월 25일	18:30~20:30	2시간		의료용품 2
9월 30일	18:30~20:30	2시간		치과재료 1
10월 2일	18:30~20:30	2시간		치과재료 2
10월 7일	18:30~19:30	1시간		치과재료 3
	19:30~20:30	1시간		체외진단용 시약 1
10월 9일*	18:30~20:30	2시간		체외진단용 시약 2
10월 14일	18:30~20:30	2시간	시판전 인허가	의료기기산업의 이해
10월 16일	18:30~20:30	2시간		의료기기 법령 의료기기 행정체제의 이해
10월 21일	18:30~20:30	2시간		의료기기 용어의 이해
10월 23일	18:30~20:30	2시간		의료기기 인허가제도
10월 28일	18:30~19:30	1시간	사후관리	의료기기 표시, 기재
	19:30~20:30	1시간		의료기기 광고
10월 30일	18:30~20:30	2시간		의료기기 부작용
11월 4일	18:30~20:30	2시간	품질관리	의료기기 GMP 총론 1
11월 6일	18:30~20:30	2시간		의료기기 GMP 총론 2
11월 11일	18:30~20:30	2시간		의료기기 GMP 기준해설 1
11월 13일	18:30~20:30	2시간		의료기기 GMP 기준해설 2
11월 18일	18:30~20:30	2시간		의료기기 GMP 기준해설 3
11월 20일	18:30~20:30	2시간		의료기기 GMP 기준해설 4
11월 25일	18:30~20:30	2시간	임상	의료기기 임상시험의 이해
11월 27일	18:30~19:30	1시간		임상시험 윤리의 이해
	19:30~20:30	1시간		IRB 심의
12월 2일	18:30~20:30	2시간		의료기기 임상시험 규정의 이해
12월 4일	18:30~20:30	2시간		의료기기 임상시험의 실시
12월 9일	18:30~20:30	2시간	해외 인허가 제도	미국 의료기기 제품인증 절차 1
12월 11일	18:30~20:30	2시간		미국 의료기기 제품인증 절차 2
12월 16일	18:30~20:30	2시간		미국 의료기기 제품인증 절차 3
12월 18일	18:30~20:30	2시간		미국 의료기기 제품인증 절차 4

* 공휴일로 10월 10일 예정